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双黄连不良反应增加儿童孕产妇要留意, [复制链接]

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最近有个与“网红”双黄连的重要新闻大家可能都忽视了。

3月25日,根据药品不良反应评估结果,国家药监局对双黄连口服制剂说明书进行了修订。此次修订,距离双黄连成为网红不到2个月时间。

想当初,一则“双黄连可抑制新型冠状病毒”的热搜,成功让双黄连口服制剂在一夜之间脱销,甚至连鸡吃的双黄连也没放过......

更有甚者,据说双黄莲蓉月饼也脱销了?亲,这是一个双黄连吗?

回归正题,这次对双黄连的不良反应修订到底包含了什么信息呢?

春夏妈妈先跟大家一起来看下修订的内容。

国家药监局发布修订说明书

此次修订是针对双黄连颗粒等口服制剂(包括颗粒剂、糖浆剂、片剂、泡腾片、分散片、咀嚼片、含片、合剂、滴丸、硬胶囊、软胶囊、滴剂)说明书,内容包括不良反应、禁忌和注意事项。

口服制剂都在此次修改范围内

01

双黄连颗粒等口服制剂处方药说明书修订要求

一、项应增加:

监测数据显示,双黄连口服制剂可见以下不良反应:

皮肤:皮疹、瘙痒等。

消化系统:恶心、呕吐、腹痛、腹泻等,有肝功能生化指标异常个例报告。

全身:胸闷、潮红、过敏或过敏样反应等,有过敏性休克个案报告。

其他:头晕、呼吸困难、心悸等。

二、项应增加:

1、对本品及所含成份过敏者禁用。

2、风寒感冒者禁用。

三、项应增加:

过敏体质者慎用。

02

双黄连颗粒等口服制剂非处方药说明书修订要求

一、项应增加:

监测数据显示,双黄连口服制剂有皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胸闷、潮红、过敏或过敏样反应、头晕、呼吸困难、心悸等不良反应报告,有肝功能生化指标异常、过敏性休克个例报告。

二、项应增加:

1、对本品及所含成份过敏者禁用。

2、风寒感冒者禁用。

三、项应增加:

1、忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3、高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。

4、按照用法用量服用,儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。

5、发烧体温超过38.5℃的患者,医院就诊。

6、服药3天症状无缓解,医院就诊。

7、对本品及所含成份过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、请将本品放在儿童不能接触的地方。

11、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

这一修订无疑是对双黄连临床应用的一种规范:

除了不良反应和注意事项,更需要引起大家注意的是禁忌症。

此次明确提出风寒感冒者以及对本品所含成分过敏者禁止使用。

03

为什么风寒感冒禁用?

因为风寒与风热是两个对立的证型,就像高与矮,胖与瘦,既然对立,那表现出来的症状和治疗的方法肯定也是相对立的。

风寒感冒是因为风寒之邪外袭,症状往往表现为发热较轻,怕冷严重,浑身酸痛,鼻塞流清涕,咳嗽,咳白色稀痰,不口渴,或虽然口渴但是喜欢喝热水。治疗应当辛温解表,用散寒解表药。

风热感冒是因为风热之邪犯表,症状往往表现为发热重,微微怕冷,头部胀痛,咽喉红肿疼痛,咳嗽,咳黄色黏痰,鼻塞流黄涕,口渴,喜欢喝冷水。治疗应当辛凉解表,用清热解表药。

风寒与风热的鉴别

我们再来看看双黄连的组成:

双黄连是由方剂银翘散(《温病条辨》)精简化裁而来。银翘散有辛凉透表、清热解毒的功效,能治疗风热感冒的发热、咳嗽、咽痛等症状。金银花、连翘为方中的君药,也就是起主要功效的药物。

无论何种剂型的双黄连,它的主要组成都是以下三种药物:金银花、黄芩、连翘

1、金银花。又名双花,大概是取三药首字,所以命名“双黄连”。大家不要误以为里面含有中药黄连哦。

金银花在中药分类里属于清热解毒药。它药性甘、寒,有清热解毒、疏散风热的功效,临床应用于风热感冒、温病发热、痈肿疔疮、喉痹、丹毒、热毒血痢等。

2、黄芩。属于清热燥湿药类。它药性苦、寒,有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎的功效,临床应用于肺热咳嗽、高热烦渴、湿温暑湿、湿热痞满、泻痢、黄疸、痈肿疮毒、血热出血、胎热胎动不安等。

3、连翘。属于清热解毒药类。它药性苦、微寒,有清热解毒、消肿散结、疏散风热的功效,临床应用于风热感冒、温病初起、热入营血、高热烦渴、痈疽、丹毒、热淋涩痛等。

不难看出,三味药最大的共性,就是都有清热功效。组合在一起,功效相辅相成,就成了治疗风热感冒的双黄连,能疏风解表,清热解毒。

所以,以后别一碰上感冒就套用双黄连啦。它既然是中成药,就得遵照中医的辨证论治原则,只有辨证为风热感冒的人群才适合使用哦。

风寒感冒以及对本品过敏者禁用,切记!

文章首发:春夏妈妈(两个宝宝的妈妈,中医学博士。

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